اولین درمان RSV برای نوزادان و کودکان تایید شده در ایالات متحده

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین درمان را برای جلوگیری از عفونت حاد تنفسی سن سیشیال (RSV) در کودکان و نوزادان تایید کرده است.

RSV یک ویروس رایج است که در پاییز و زمستان پخش می شود. اکثر کودکان آلوده به RSV معمولاً علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی دارند، اما برخی – به ویژه آنهایی که برای اولین بار در معرض ویروس قرار گرفته اند – می توانند به بیماری های تنفسی تهدید کننده زندگی مانند ذات الریه و برونشیولیت مبتلا شوند.

این درمان که Beyfortus نام دارد، یک دوز واحد است که قبل یا در طول اولین فصل RSV کودک به صورت تزریقی تجویز می شود. کودکان تا 2 سال که در طول فصل دوم RSV مستعد ابتلا به عفونت RSV هستند، مانند کسانی که بیماری مزمن ریوی یا بیماری قلبی دارند، نیز واجد شرایط دریافت واکسن هستند.

طبق گزارش سازمان غذا و دارو، هر سال حدود 1 تا 3 درصد از کودکان زیر 1 سال به دلیل RSV در بیمارستان بستری می شوند. سال گذشته شاهد یک فصل بسیار بد RSV بودیم زیرا بیمارستان‌ها در سراسر کشور تلاش می‌کردند تا با افزایش موارد همراه باشند و باعث کمبود دارو شد.

جان فارلی از مرکز ارزیابی و تحقیقات داروی FDA در بیانیه ای گفت: “RSV می تواند باعث بیماری جدی در نوزادان و برخی از کودکان شود و هر ساله تعداد زیادی از بخش اورژانس و مطب پزشک را ویزیت کند.” تاییدیه امروز نیاز فوری به محصولات را برآورده می کند کمک به کاهش تأثیر بیماری RSV بر کودکان، خانواده ها و سیستم مراقبت های بهداشتی. “

Beyfortus که توسط شرکت دارویی AstraZeneca ساخته می شود، واکسن محسوب نمی شود. در عوض، از یک آنتی بادی مونوکلونال علیه RSV استفاده می کند. اینها پروتئین هایی هستند که برای تقلید از آنتی بادی هایی هستند که سیستم ایمنی بدن شما برای دفع پاتوژن های مضر تولید می کند. برخلاف واکسن، بدن را برای تشخیص RSV یا تولید آنتی بادی های خود در پاسخ به عفونت آموزش نمی دهد. عوارض جانبی شامل بثورات، درد، تورم یا قرمزی در محل تزریق است.

FDA تصمیم خود را بر اساس داده های سه کارآزمایی بالینی، که شامل تقریباً 4000 نوزاد بود، گرفت. در این کارآزمایی‌ها، یک دوز از Beyfortus خطر نیاز نوزادان به مراقبت‌های پزشکی با عفونت RSV را بین 70 تا 75 درصد کاهش داد.

در اوایل سال جاری، سازمان غذا و داروی آمریکا دو واکسن علیه ویروس سنسیشیال تنفسی را برای افراد مسن تایید کرد. در اواخر امسال، آژانس همچنین قرار است درباره واکسن مادری علیه ویروس سنسیشیال تنفسی تصمیم بگیرد که از نوزادان تازه متولد شده در برابر این بیماری محافظت کند.